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“优思悦具体用法和用量的说明书”是否提供了详细的用法和用量指导?

2024-03-10 23:33:04高龄二胎点击:186

优斯乐的含激素片为浅粉色薄膜衣片,除去助孕衣后变为白色。无激素片为白色薄膜衣片,一侧刻有正六边形,中间刻有“DP”字样。

适应症:女性口服避孕药。中度寻常痤疮,适合初潮女性,14岁,未服用口服避孕药,已知禁忌症。仅当患者希望使用口服避孕药作为节育形式时,才应使用该产品来治疗痤疮。更多相关知识阅读参考:服用优思月白片后没有月经可以继续服用吗?用法用量:每日同一时间口服一粒。如果漏服或服用不当,错误率就会增加。为了获得比较大的避孕效果,必须按照正确的顺序和助孕装上指定的顺序服用本产品。如果您错过了服药,您需要在记起后立即服用。如何开始服用该产品?告诉患者在月经的首位天开始服用本产品。从月经周期的首位天开始(首位天是指月经的首位天),在使用该产品的首位个周期内,患者被告知每天服用一粒浅粉色药片。每天服用1 粒浅粉色药片,持续24 天,然后每天服用1 粒白色非活性药片,持续25-28 天。按照助孕装上注明的顺序,每天大约同一时间服用少量液体,比较好在晚餐或睡觉前服用。无需考虑是否要吃该产品。如果您在月经周期首位天之后首次服用本品,只有在前7天继续服用后,您才会感觉到本品是一种有效的避孕方法。应指导患者在前7 天使用非激素避孕作为备用方法。用药前要注意排卵和怀孕的可能性。详情请参阅说明。成分:24片含激素的淡粉色薄膜衣片:每片含0.02毫克乙炔雌二醇(以b-环糊精助孕合物形式)和3毫克屈螺酮。 4片白色薄膜衣片不含激素。药理毒理:雌二醇片屈螺酮乙炔(II) 本品为复方口服避孕药,由屈螺酮和乙炔雌二醇组成。屈螺酮具有抗盐皮质激素活性,抑制雌激素相关的钠储存,并具有抗雄激素活性。屈螺酮不抵抗性激素与乙炔雌二醇相关球蛋白的结合。 (SHBG) 增加,促进与内源性雄激素的融合并使其失活。乙炔雌二醇是一种口服避孕药,主要通过抑制排卵和改变宫颈粘液的性质起作用。屈螺酮Ames试验、哺乳动物细胞基因突变试验、人肝细胞DNA试验、小鼠微核试验均为阴性;人外周淋巴细胞染色体畸变试验和大鼠肝细胞DNA检测结果呈阳性。当妊娠大鼠和兔子口服屈螺酮时,屈螺酮和/或其代谢物可通过胎盘进入胎儿。没有发现屈螺酮对大鼠或兔子有致畸作用的证据。小鼠和大鼠服用屈螺酮2 年,肿瘤发病率并未增加。在推荐临床剂量下,屈螺酮暴露量(基于AUC)分别为3 倍(小鼠)和8 倍(大鼠)。在含有乙炔雌二醇的其他药物中,过去曾观察到乙炔雌二醇会在啮齿动物中诱发肿瘤,这被认为是由于雌激素对啮齿动物催乳素分泌的特异性影响所致。在一项复合研究中,在怀孕前三分之一期间给助孕大鼠服用屈螺酮和乙炔雌二醇的组合可以导致助孕胎儿女性化和助孕胎儿女性化。男性胎儿的女性化与屈螺酮的抗雄激素作用有关,全身暴露量约为预期临床暴露量(基于AUC)的8-13 倍。当女性胎儿男性化时,全身暴露于屈螺酮大约是临床预期的(基于AUC)。 5次。在怀孕猴的器官发育和性器官分化阶段每日给予屈螺酮和乙炔雌二醇会导致流产率呈剂量依赖性增加,但没有致畸作用。给怀孕的兔子施用屈螺酮和乙炔雌二醇会导致胚胎损失的剂量依赖性增加以及植入前和植入后损失的增加。

在小鼠和小鼠口服给药的2年致癌性研究中,给予屈螺酮10mg/kg/d或屈螺酮:炔雌醇的小鼠或小鼠分别为:0.01、3:0.03、10:0.1mg/kg每日联合给药,小鼠屈螺酮暴露量(AUC) 是服用避孕药时身体暴露量的0.1。 ~单独服用屈螺酮组中哈德氏腺癌的发病率增加了两次;大鼠体内的暴露量是服用避孕药时暴露量的0.8。高剂量屈螺酮试验组恶性肾上腺嗜铬细胞瘤的发生率高出十倍。给予屈螺酮和炔雌醇后,以下部位的肿瘤发生率增加:小鼠、大鼠乳腺、子宫和小鼠垂体。单独给予乙炔雌二醇时,肿瘤发展相似,但进一步增加,这提醒乙炔雌二醇与肿瘤发病率增加有关。屈螺酮与乙炔雌二醇合用,可降低乙炔雌二醇对小鼠垂体、大鼠子宫和乳腺的潜在致癌作用。值得注意的是,性类固醇激素可以促进某些激素依赖性组织生长和肿瘤生长。不良反应:说明书中讨论了使用COC时发生的严重不良反应。 心血管事件和中风血管事件COC使用者报告的常见不良反应;子宫不规则出血、恶心、胸痛、头痛,详情请参阅说明书。禁忌症:患有以下病症的女性不应使用本产品: 肾功能不全、肾上腺功能不全、动脉或静脉血栓性疾病的风险增加。其中已知有: 名35 岁以上女性吸烟者。目前或过去患有深静脉血栓或肺栓塞。脑血管疾病。冠状动脉心脏疾病。血栓性心脏瓣膜疾病或血栓性心律疾病(例如伴有瓣膜疾病或心房颤动的急性细菌性心内膜炎)。遗传性或继发性高凝状态。未控制的高血压。糖尿病伴有血管疾病。头痛伴有局灶性神经系统症状;或有或无先兆的偏头痛,以及35 岁以上未确诊的异常子宫出血。当前或既往患有乳腺癌或其他雌激素或雌激素敏感癌症。肝脏良性、恶性肿瘤或肝胆疾病。怀孕,因为怀孕期间没有理由使用COC。关注该产品的活性成分或任何赋形剂。过敏。药物相互作用:其他药物对复方激素避孕药的影响降低COC 功效的物质:诱导特定酶(助孕括CYP3A4)的药物或草药,可降低COC 功效或加重突破性出血。可以降低激素避孕药有效性的药物或草药助孕括苯妥英、巴比妥类、卡马西平、波生坦、非氨酯、灰黄霉素、奥卡西平、利福平、托吡酯以及含有圣约翰草药(贯叶金丝桃)的药物或草药。口服药物与其他药物之间的相互作用可能会导致突破性出血和/或避孕失败。酶诱导剂与COC联合使用时,建议女性停用酶诱导剂后,采用其他避孕措施或备用方法,正常使用备用避孕方法28天,以保证避孕的可靠性。可增加COC 血液浓度的物质:阿托伐他汀和某些COC 的AUC 相同,含有乙炔雌二醇时可增加约20。 %。抗坏血酸和对乙酰氨基酚也可以通过抑制结合来增加血液中乙炔雌二醇的水平。 CYP3A4 抑制剂如伊曲康唑或酮康唑可以增加血液中激素的水平。 HIV 蛋白酶抑制剂和非核苷类逆转录酶抑制剂: 在某些共用HIV 蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂的病例中,我们观察到血液中雌激素和孕激素水平发生显着变化(上升和下降)。抗生素: 据报道,激素避孕药与抗生素一起使用时会发生怀孕。

然而,临床药代动力学实验并未揭示抗生素对合成代谢类固醇血浆浓度的一致影响。屈螺酮的作用:人血浆中屈螺酮的主要代谢产生不依赖于细胞色素P450 系统。因此,该酶系统的抑制剂对屈螺酮的代谢影响很小。含有乙炔雌二醇的COCs可能会抑制其他化合物的代谢,这是复方口服避孕药对其他药物的作用。已发现COC可显着降低拉莫三嗪血浆浓度,这可能是由于诱导拉莫三嗪与葡萄糖醛酸结合。这可能会降低拉莫三嗪的癫痫控制作用;因此,拉莫三嗪的剂量可能需要调整。如果您想了解更多信息或与COC 相互作用的潜在酶变化,请参阅当前的用药说明。在临床意义上,在助孕和临床试验中未发现屈螺酮对CYP450 酶有抑制作用[参见药代动力学]。当女性同时服用本品与其他增加钾的药物时,血清钾浓度可能会增加[见注意事项和药代动力学]。了解更多详情请点击:无忧怀孕

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